Seit Jahren begleitet die FMBI den Europäischen Gesetzgebungspozeß zur Neuregulierung von Muttermilch und Spendemilch innerhalb der EU. Spendemilch soll hierbei in den gleichen regulatorischen Rahmen wie andere Substanzen menschlichen Ursprungs (Blut, Zellen und Gewebe etc.) gebracht werden. Milch wird aktuell jedoch in Deutschland als Lebensmittel betrachtet; Milchbanken fürchten, dass die geplanten regulatorischen Vorgaben die Versorgung Frühgeborener mit Spendemilch weiter einschränken wird.
